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Emprego das Tecnologias de Informa??o Empresas em Destaque
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Funções: - Desenvolver um modelo padrão para garantir um CSV efetivo e eficiente; - Ajudar na manutenção de sistemas de automação de equipamentos num estado validado em relação aos sistemas de automação GxP CSV; - Executar avaliações de QA e aprovações de SOPs de TI e validar planos mestres para implementações de sistemas computadorizados; - Executar avaliações de QA e aprovações de requisitos de usuário e funcionais para sistemas informáticos novos e existentes sujeitos a validação; - Executar avaliações de QA e aprovações de toda a documentação relacionada com a validação (QI, OQ, PQ, Requisitos do usuário, Plan and Traceability Matrix); - Desenvolver uma capacidade adequada de controlo de documentos e assegurar que todos os documentos arquivados e sistemas de arquivamento sejam precisos, atualizados e mantidos de acordo com as BPF e outros regulamentos relevantes; - Estabelecer e assegurar um relacionamento pórximo de trabalho com importantes partes interessadas do projeto e clientes internos; - Disponibilidade para projetos internacionais. Perfil: - Mestrado em Engenharia Informática - 5 anos de experiência comprovada em Validação do Sistema de Computadores em ambiente farmacêutico; - Forte capacidade de gestão de projetos com a capacidade de priorizar as atribuições; - Responsabilizar a responsabilidade de trabalhar com todos os proprietários do sistema para garantir que os sistemas da empresa continuem em conformidade com os requisitos da MHRA e FDA para Integridade de Dados em sistemas baseados em computador; - Conhecimentos em sistemas GxP; - Conhecimento avançado em GAMP 5, Anexo 11, CFR Part 11 Compliance e CFR Parte 210, 211 e 820 de conformidade; - Excelentes capacidades analíticas e de resolução de problemas; - Proactivo e autónomo; - Disponibilidade para realização de projetos internacionais; - Bons conhecimentos de Inglês e Francês. Alemão será considerado uma vantagem. Oferecemos: - Contrato de Trabalho; - Vencimento Base + Subsídios; - Possibilidade de integração nos quadros da empresa cliente. Caso tenha o perfil indicado, envie o seu email para: ---@--- |
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